创新药:CMO医药生产外包行业格局梳理

新药研发之旅犹如一场精密的交响乐，由化合物研究、临床前探索、临床试验、注册审批、生产制造和市场推广六乐章构成。每一步都要求严谨和高效，而外包服务正是为这个复杂过程提供了灵活的解决方案。

新药的诞生不仅带来医疗价值的突破，也驱动着经济的增长，然而其背后的研发是一项耗费时间（周期长）、成本高昂（成本高）且风险重重（风险大）的挑战。为了加速研发进度，企业纷纷将部分环节委派给专业的医药外包服务提供商，如CRO、CMO和CDMO。

CMO，即医药生产外包，扮演着制药行业的工艺大师，专为药物制造过程提供精细化服务。其职责涵盖临床试验阶段到商业化生产的各个环节，包括临床用药的定制、中间体和原料药的生产，以及制剂的精炼。

CMO市场可以根据服务内容细分为原料药和中间体（API）和制剂（DP）两大领域。在中国，尤其是新兴市场，CMO行业正处于飞速发展阶段，已成功融入全球创新药产业链，逐步争夺欧美市场的份额。

尽管国内CMO市场分散，但一些领军企业正在崛起。药明康德，作为国内医药外包行业的领军者，凭借一体化的CRO和CMO服务脱颖而出。康龙化成，以药物发现领域的领先地位，提供CRO+CMO全方位服务。凯莱英则是全球创新药CDMO领域的佼佼者，专注于临床和商业化阶段的药品制造。博腾股份则作为CDMO服务商，涵盖了化学原料药、化学制剂和生物制药等多个领域。

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