听上去很帅,但是CRA究竟是做什么的?

在医疗领域，CRA的角色究竟是怎样的呢？

我从医学院毕业后，曾在体制内医院工作，但对其中的某些制度感到不满，于是转而投入了临床研究助理（CRC）的怀抱，随后进入国内知名CRO公司，如今成为药企中的一员，担任申办方的申办监查员（SCRA）。我将分享我的经历，特别是针对有意向转行CRA的朋友，帮助你们了解这个领域的真实面貌。

临床试验研究保证委员会（CRA）的使命是确保临床试验的公正性，保护受试者权益，确保数据的准确性和合规性。看似高大上的职责，实际上却涉及到繁琐的操作。以一个肿瘤I期临床试验为例，从项目启动到结束，CRA的工作包括：

作为CRA，无论专业背景如何，持续学习是关键。理解GCP和SOP，研究药物知识，以及疾病基础都必不可少。此外，CRA需要具备处理琐事、应对压力的耐心和灵活性，以及与多方面人员的有效沟通，尤其是当面对争议性操作时，需要公正无私地上报。

随着国内临床研究行业的快速发展，CRA的需求在增长。但出差是难以避免的，特别是对于大型CRO。选择时要考虑个人偏好和公司的差旅政策。对于刚入门者，CRO能提供丰富的项目经验，有利于后续晋升。

新手CRA的起薪大约在6000元税前，随着经验的增长，年收入会逐年提升。在申办方工作，薪资稍有上涨，可能有里程碑奖金。职业路径上，从CTA做起，可逐步晋升为CRA、SCRA，最终成为项目经理或负责其他角色。

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